Ранибизумаб

Ранибизумаб е лекарство от класа на моноклонални антитела, което се използва за лечение на макулна дегенерация.

Какво е ranibizumab?

Ranibizumab е лекарство от класа на моноклонални антитела, което се използва за лечение на макулна дегенерация.

Лекарството ranibizumab е фрагмент на моноклонално антитяло (Fab). Моноклоналните антитела са антитела, които се произвеждат от специфичен клетъчен клон и могат да бъдат проследени само до един В лимфоцит. Моноклоналните имунологично активни протеини играят важна роля в диагностиката, терапията и изследванията, тъй като те са в състояние да свържат определен брой молекули. За разлика от тях, физиологичният имунен отговор винаги се състои от поликлонални антитела.

Genentech разработи и пуска на пазара лекарството ranibizumab. Genentech е дъщерно дружество на швейцарските фармацевтични компании Novartis и Hoffman-La Roche. Лекарството за първи път е одобрено през 2006 г. в САЩ и Швейцария. През 2007 г. Европейската комисия одобри ранибизумаб за всички страни от ЕС. С изключение на Северна Америка, Novartis все още има единствени права за разпространение.

Ranibizumab се произвежда с помощта на рекомбинантна ДНК, която се получава от бактерията E. coli (Escherichia coli) чрез генно инженерство. Ранибизумаб е фрагмент от моноклоналното антитяло бевацизумаб и предотвратява образуването на нови кръвоносни съдове в окото. Подобни активни съставки също се използват все по-често в терапията на рака.

Фармакологичен ефект

Фрагментът на моноклоналното антитяло ранибизумаб има висок афинитет към изоформите на съдовия ендотелен фактор на растеж A (VEGF-A) и по този начин се свързва с тях. VEGF-A изглежда е основната молекула в развитието на ексудативна свързана с възрастта макулна дегенерация. Поради свързването от ранибизумаб, рецепторите VEGFR-1 и VEGFR-2 на повърхността на ендотелните клетки не се активират.

Тъй като ранибизумаб има много малък размер на молекулата, той преминава през всички слоеве на ретината и по този начин достига до това, което е известно като хороидална неоваскуларизация (CNV). При макулна дегенерация тези промени са склонни да кървят. Ранибизумаб предотвратява активирането на съответните рецептори и по този начин инхибира растежа на хориоидалната неоваскуларизация. Като фрагмент на антитела, ранибизумаб също намалява риска от възпаление в ретината.

Медицинско приложение и употреба

Ranibizumab се използва за лечение на влажна макулна дегенерация (AMD). Лекарството се използва и в случай на влошаване на зрителната острота в контекста на диабетен макулен оток. При AMD т. Нар. Хороидални неоваскуларизации се образуват под ретината и кървят бързо. В последния етап части от ретината стават белези, така че често се развиват белези, които са недостатъчно кръвни.

AMD бързо води до слепота при четене. Способността за четене намалява, а възприятието за контраст и цветно виждане също е ограничено. Адаптирането към променените условия на осветление е трудно, в същото време чувствителността към отблясъци се увеличава. В по-тежки случаи могат да се появят и дефекти в централното зрително поле. Диабетният макулен оток възниква като част от метаболитното заболяване захарен диабет. Ако не се лекува, този оток може да доведе до тежко зрително увреждане или дори до пълна загуба на зрението.

И при двете заболявания ранибизумаб се инжектира в стъкловидното тяло на окото под локална анестезия. Дозата обикновено е 0,05 милилитра. Една инжекция се прилага месечно през първите три месеца от лечението. В следващата фаза препаратът се прилага само в случай на обновена загуба на зрението. В случай на диабетен макулен оток, от друга страна, има месечна инжекция, докато се постигне максимална зрителна острота. Тъй като трябва да се използва само при асептични условия, само квалифициран офталмолог може да приложи активната съставка.

Можете да намерите лекарствата си тук

➔ Лекарства за зрителни нарушения и очни оплаквания

Рискове и странични ефекти

Проблемите с очите с плаващите, усещането за чужди тела, болката и кървенето са сред най-честите странични ефекти. Повишаване на вътреочното налягане с главоболие или артериална хипертония също може да възникне по време на лечение с ранибизумаб. Рядко се наблюдават инфекции на очната кухина или увреждане на ретината. Антибиотични капки за очи могат да се дават на пациента след лечение, за да се предотврати инфекцията. В редки случаи след лечение с ранибизумаб може да се развие катаракта.

Въпреки доста ниския процент на страничните ефекти, терапията с ранибизумаб е по-често критикувана. Проучванията сравняват двете активни вещества ранибизумаб и бевацизумаб. Показано е, че бевацизумаб е също толкова ефективен, колкото и много по-скъпата активна съставка ранибизумаб. Употребата на bevacizumab също е свързана с не по-висок риск или повече странични ефекти, така че употребата на по-скъпия ranibizumab всъщност не е оправдана.